Амген'ы Биоподобных получает одобрение ФДА (AMGN, АББВ)






Амген Инк. (AMGN) объявила в пятницу, что его Amjevita препарат, биоаналог популярного противовоспалительного лечения препаратом Хумира от Эббви Инк. (АББВ), был утвержден п. С. Пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Amjevita добилась официального разрешения для лечения семи общих воспалительных заболеваний, к которым относятся ревматоидным ревматоидный артрит активный псориатический артрит, активного анкилозирующего спондилоартрита (артрита, которая поражает позвоночник), ревматоидным болезнью Крона, ревматоидным язвенного колита от умеренной до тяжелой доска псориаз.
Инициативы Биоподобных рынок
Биоаналогов являются копиями комплексных биотехнологических препаратов, которые предназначены для активных свойств и эффективности, аналогичной той, которая ранее была одобрена.
Таузенд-Оукс, Калифорния основе компании amgen была выработать стратегию ее бизнеса по биоаналогов, и утверждение Amjevita означает большой успех для компании. (Для больше, см. Амген таргетинга Биоаналогов. )
Amjevita является лишь четвертым биоаналогов, которая преуспела в расчистке управление препятствие.
Эдак
Хумира компании abbvie это был второй самый продаваемый препарат 2015 года, указывая на его высокую коммерческую ценность. С ежегодной стоимостью $53,260 в год на одного пациента, препарат привел к $8. 4 млрд продаж в прошлом году, что составляет около 60% от Эббви доходы.
В попытке сохранить долю Хумира рынок следующие инициативы биоподобных рынок, компания abbvie подала иск о нарушении патентных прав против компании amgen в прошлом месяце. В то время компания ожидает одобрения FDA для биоподобных рынок, иск в настоящее время в судебных процессах по защите десяти патентов Хумира . Абби считает, что сможет удержать биоаналогов до 2022 основано на его Хумира прав на интеллектуальную собственность .
Рынок продолжает сталкиваться с судебными разбирательствами для других инициатив биоаналогов . (Для больше, см. продукты Амген грозили убытки суд . )
Однако, несмотря на одобрение FDA, рынок будет ждать обязательный 180-дневный период ожидания, прежде чем на рынок Amjevita. Это означает, что коммерческий запуск произойдет не раньше марта следующего года, и изменения в иск компании abbvie может изменить ситуацию, несмотря на одобрение FDA .




Комментарии


Ваше имя:

Комментарий:

ответьте цифрой: дeвять + пять =



Амген'ы Биоподобных получает одобрение ФДА (AMGN, АББВ)
Амген'ы Биоподобных получает одобрение ФДА (AMGN, АББВ)